Stelion Specta
Stelion Specta

Inscrire votre entreprise

Pour les entreprises établies dans l'UE ou l'EEE qui mettent sur le marché de l'UE des lunettes de classe I — montures, verres finis non détourés, lunettes de lecture prêtes à porter — au titre du règlement (UE) 2017/745 (MDR).

Stelion Specta constitue votre documentation technique et votre dossier d'enregistrement EUDAMED à partir de vos propres informations et des documents de votre usine, et explique chaque étape avant que vous ne l'approuviez. Chaque phrase porte sa source.

Stelion Specta ne signe rien, ne certifie rien et ne déclare rien. La déclaration de conformité est signée par une personne nommément désignée de votre entreprise ; les obligations du fabricant restent les vôtres.

Telle qu'inscrite au registre du commerce, forme juridique comprise.
États membres de l'UE et États de l'EEE. Stelion Specta ne sert pas encore les entreprises établies ailleurs.
Prénom et nom de la personne qui ouvre ce compte.
Le lien de confirmation est envoyé à cette adresse ; elle devient votre identifiant de connexion.
Votre rôle au titre du MDR
C'est votre déclaration, pas une détermination. La première étape la vérifie au regard de vos faits, avec citations.

Les importateurs (article 2, point 33, du MDR) et les distributeurs (article 2, point 34, du MDR) ne peuvent pas encore s'inscrire ; Stelion Specta sert pour l'instant les fabricants.

Le traitement des données saisies ici est décrit dans la politique de confidentialité. Les données clients et l'inférence des modèles ne quittent jamais l'UE.

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